RegPak Biopharma

About RegPak Biopharma

Het bedrijf is gevestigd in Amsterdam, Nederland en Boekarest, Roemenië en biedt diensten aan bedrijven wereldwijd. De dienstverlening omvat onder andere productautorisatie, het onderhoud van vergunningen, medische hulpmiddelen en farmacovigilantie. Het bedrijf biedt advies over regelgevingsvereisten voor inhoud en vormgeving onder EU- of niet-EU-wetgeving en kan relevante teksten schrijven of beoordelen. De expertise strekt zich uit tot regelgevingsstrategie en due diligence voor diverse categorieën, waaronder biologische geneesmiddelen, vaccins, generieke geneesmiddelen en celtherapie. Daarnaast biedt het bedrijf advies over de goedkeuring van nutraceuticals en voedingssupplementen, evenals ondersteuning bij het op de markt brengen van cosmetische producten. Het bedrijf levert ook diensten voor QP en batchvrijgave.

This description was written by AI.

Keywords

• Batch Testing & Release Services
• Anda
• Assistance With Parallel Import/Wharehousing/Importation
• B
• Batch Testing & Release Services
• Biologics & Biosimilars
• Bla
• Clinical Regulatory Writing
• Corporate Training
• Food Supplements
• Generics
• Herbal Medical Products
• Marketing Authorization
• Medical & Regulatory Writing
• Medical Devices
• Nces
• Nda
• Pharmaceutical Filings
• Pharmocovigelence
• Quality Assurance Services
• Regulatory Affairs Consultancy