QMS Improvement

About QMS Improvement

Het bedrijf is gespecialiseerd in het implementeren, onderhouden en verbeteren van kwaliteitsmanagementsystemen op basis van lokale, nationale en internationale vereisten, specifiek voor medische hulpmiddelen. Zij ondersteunen organisaties bij het in kaart brengen en implementeren van de Medical Device Regulation vereisten voor importeurs en distributeurs. De dienstverlening omvat het assisteren bij gap-analyses, risico-analyses en CAPA-bestanden tot aan volledige certificering. Daarnaast biedt het bedrijf trainingen aan op het gebied van Lean Management, Good Distribution Practices en de Medical Device Regulation, waaronder in-house Lean Green Belt trainingen. Het bedrijf voert interne audits uit volgens de ISO 90011 om systemen voor te bereiden op audits door certificatie-instanties. Het bedrijf ondersteunt bij de implementatie en het onderhouden van kwaliteitsmanagementsystemen conform diverse ISO-normen.

This description was written by AI.

Keywords

• Article 13 & 14 Mdr
• Iso 13485:2016 Implementation
• Iso 9001:2015 Implementation
• Mdr
• Mdr Readiness Check
• Medical Device Regulation