EU MedTech Market Access

About EU MedTech Market Access

Het bedrijf ontwerpt conformiteitsbeoordelingspaden voor fabrikanten die de Europese en Britse markten willen betreden. De dienstverlening omvat de uitvoering van wettelijke mandaten voor markttoegang in de EU, het VK en Zwitserland, waarbij het bedrijf de wettelijke aansprakelijkheid op zich neemt. Specifieke diensten zijn onder meer de rol van EU-gemachtigde (EU-AR) vanuit Nederland, de Britse verantwoordelijke persoon (UKRP) voor de markt in Groot-Brittannië, en de Zwitserse vertegenwoordiger (CH-REP). Daarnaast biedt het bedrijf diensten aan voor de Australische markt (TGA) en Amerikaanse agent-diensten voor communicatie met de FDA. Het bedrijf voert klinische evaluaties (CEP/CER) en studiebeheer uit, en biedt diensten aan op het gebied van kwaliteitsmanagement, zoals gatanalyses en trainingen. Verder zijn er faciliteiten voor het testen van de veiligheid, effectiviteit en prestaties van hulpmiddelen.

This description was written by AI.

Team by function

Based on 1 public job profiles as of 19 September 2026.

• Other / Unclassifiable1