MedEnvoy Global

Over MedEnvoy Global

Het bedrijf ondersteunt deze sector door de rollen van de In-Country Representative en, waar van toepassing, de Regulatory Importer te combineren. De aangeboden diensten omvatten onder meer In-Country Representation, Regulatory Importer, en consultancy op het gebied van Regulatory Affairs (RA) en Quality Assurance (QA). Specifieke expertise omvat onder andere EU MDR/IVDR technische documentatie, FDA 510(k) compilatie, klinische evaluatieplannen en rapporten, en risicomanagement. Daarnaast biedt het bedrijf ondersteuning bij FDA-processen zoals Premarket Approval, Q-sub en Pre-sub, en MDSAP, evenals registraties voor de EU, Zwitserland en EUDAMED. Het bedrijf is in 2020 opgericht in Nederland.

Deze omschrijving is door AI geschreven.

Trefwoorden

• Australian Tga Sponsor
• Authorised Representative
• Ch-Rep
• Ec-Rep
• Importer Ivdr
• Importer Mdr
• India Authorized Importer
• Swiss Ar
• Ukrp

Team per functiegebied

Gebaseerd op 25 openbare functieprofielen, stand van 19 september 2026.

• Sales8
• Legal / Compliance4
• Operations4
• Other / Unclassifiable4
• Administrative / Office2
• Design / UX1
• Engineering / Software Development1
• Executive / C-Suite1