AARQK Consulting

Over AARQK Consulting

Het bedrijf biedt gespecialiseerde klinische en regelgevende ondersteuning voor MDR/IVDR-certificering en activiteiten in de post-marketing fase. De dienstverlening omvat strategische klinische, regelgevende en marktanalyses om registratie van nieuwe hulpmiddelen, varianten en indicatie-uitbreidingen te ondersteunen. AARQK levert klinische en regelgevende teksten voor documentatie die bedoeld is voor bevoegde instanties en aangemelde instanties. Daarnaast biedt het bedrijf gespecialiseerde trainingen over de nieuwste klinische regelgevende vereisten en methoden voor gegevensgeneratie.

Deze omschrijving is door AI geschreven.

Trefwoorden

• Cdrh
• Ce-Marking
• Clinical Affairs
• Clinical Evaluation
• Clinical Strategy
• Iec60601
• Iec62304
• Imdrf
• In Vitro Diagnostic Devices
• Iso10993
• Iso13485
• Iso14155
• Iso14971
• Ivdr
• Mdcg
• Mdr
• Medical Affairs
• Medical Device
• Medical Writing
• Orphan Devices / Products
• Quality
• Regulatory Affairs
• Regulatory Strategy
• Technical Documentation
• Training

Team per functiegebied

Gebaseerd op 1 openbare functieprofielen, stand van 19 september 2026.

• Consulting / Advisory1